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目前正職工作為醫療器材專案管理專員,過去的工作經驗包含國外業務專員、藝術行政、補習班英語教師,同時也有兼職在做英翻中的翻譯工作。

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國外業務專員 13次觀看・0收藏・

    日常商務對接:負責與國外醫療器材原廠進行英文書信、電話溝通,處理訂單、交期、價格談判及合約簽署。
    產品知識轉移:將最新的醫療技術、產品規格、臨床數據轉給國內的業務。
    客訴與售後協調:當國內醫院或客戶反應產品不良時,負責向國外原廠提報異常報告(NCR),協調更換新品、退款或技術支援。
    文件向原廠索取:協調國外原廠提供台灣衛福部食藥署(TFDA)查驗登記所需的技術文件
    接待原廠代表
    庫存與預測管理:根據國內業務團隊的銷售預測,向國外原廠進行下單預測(Forecast),平衡庫存水位,避免斷貨或即期品過多。

    補習班英語教師 6次觀看・0收藏・

      教授英文文法、單字、閱讀理解與寫作技巧
      指導學生口說與聽力練習
      批改作業、作文或測驗
      根據學生程度調整教學內容
      與學生及家長溝通學習進度與學習策略

      藝術行政 4次觀看・0收藏・

        協助展覽執行相關業務。
        訪客接待與展覽介紹。
        製作展件清單並根據藝術家指示調整、清點展品,確保與藝術家之期待一致。
        與策展人合作,協助策展人之規劃。
        安排海運將展品運至國外展廳、並於展後安排運回。
        擔任導覽員。
        聯繫藝術家敬邀之貴賓,安排合適禮品。

        醫療器材專案管理專員 13次觀看・0收藏・

          跨部門溝通協調(橫向溝通):擔任專案核心,串聯研發(R&D)、法規(RA)、品保(QA)、製造(Production)、採購與業務團隊,確保各部門理解專案目標。
          時程追蹤與控制:監控從規格定義、樣製、驗證、試產到量產的各階段里程碑(Milestones),並對潛在的延遲進行預警與調度。
          專案變更控制:當客戶或內部提出設計變更(Design Change)時,評估其對時程、成本、法規及生產的影響,視需求履行變更審查程序。
          設計輸入與輸出管理:將市場需求轉化為「設計輸入(Design Input)」,並確保研發成果滿足「設計輸出(Design Output)」。
          主導設計審查(Design Review):召集跨部門在關鍵設計階段(如:概念、規格、驗證、量產前)進行設計與法規審查,並撰寫審查紀錄。
          DHF(設計歷程文件)維護:確保開發過程中的所有技術文件(如規格書、圖面、測試報告)皆符合 ISO 13485 法規標準,完整歸檔以備各國衛生主管機關查核。
          風險分析參與:與R&D和QA,依據ISO 14971標準進行產品風險分析(如 DFMEA/PFMEA),評估產品在設計與製程中可能對患者或醫護人員造成的危害。
          驗證與確認(V&V)追蹤:協調產品的「驗證(Verification)」與「確認(Validation)」,確保測試結果符合預期規格。
          新產品導入(NPI):與製程工程師(PE)配合,將研發設計順利轉移至生產線(Design Transfer),包含治具準備、工時評估、作業標準書(SOP)建立與試產(Pilot Run)。
          供應商與成本協調:協助採購與研發尋找符合醫材法規資格的關鍵零組件供應商,控管產品的物料清單(BOM)成本。